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BS EN ISO 14971:2012现行

Medical devices. Application of risk management to medical devices

出版:British Standards Institution

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基本信息
标准编号: BS EN ISO 14971:2012
发布时间:2012/7/31 0:00:00
标准类别:Standard
出版单位:British Standards Institution
标准页数:106
标准简介

Describes a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

标准备注

© British Standards Institution 2013

等同采用的国际标准

ISO 14971:2007 - Identical

SN EN ISO 14971:2012 - Identical

UNE EN ISO 14971:2012 - Identical

NF EN ISO 14971:2013 - Identical

NF EN ISO 14971:2009 - Identical

NEN EN ISO 14971:2009 - Identical

ONORM EN ISO 14971:2013 - Identical

SS EN ISO 14971 Ed. 4 (2012) - Identical

NBN EN ISO 14971:2012 - Identical

UNI EN ISO 14971:2008 - Identical

EN ISO 14971:2012 - Identical

NS EN ISO 14971:2012 - Identical

ISO 14971 : 2007(R2010) - Identical