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SS EN ISO 14971 Ed. 4 (2012)现行

Medical Devices - Application Of Risk Management To Medical Devices (Iso 14971:2007, Corrected Version 2007-10-01)

出版：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息

标准编号： SS EN ISO 14971 Ed. 4 (2012)

发布时间：2012/8/14 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

标准页数：108

标准简介

Describes a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

标准备注

Supersedes SS EN 1441. (06/2005)

本标准替代的旧标准

SS EN ISO 14971 Ed. 3 (2009)

等同采用的国际标准

NEN EN ISO 14971:2009 - Identical

DIN EN ISO 14971 (2009-10) - Identical

UNE EN ISO 14971:2009 - Identical

EN ISO 14971:2012 - Identical

UNI EN ISO 14971:2008 - Identical

DIN EN ISO 14971 (2013-04) - Identical

ONORM EN ISO 14971:2013 - Identical