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NF EN ISO 14971:2009被替代

Medical Devices - Application Of Risk Management To Medical Devices

出版：Association Francaise de Normalisation

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专家解读视频

基本信息

标准编号： NF EN ISO 14971:2009

发布时间：2009/11/1 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Association Francaise de Normalisation

标准页数：100

标准简介

Describes a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

标准备注

Indice de classement: S99-211. (09/2001) PR NF EN ISO 14971 December 2005. (12/2005) PR NF EN ISO 14971 April 2009. (04/2009) 2007 version is still active. (11/2009)

本标准替代的旧标准

NF EN ISO 14971:2007

替代本标准的新标准

NF EN ISO 14971:2013

等同采用的国际标准

DIN EN ISO 14971 (2009-10) - Identical

ONORM EN ISO 14971:2009 - Identical

SN EN ISO 14971:2010 - Identical

I.S. EN ISO 14971:2012 - Identical

BS EN ISO 14971:2012 - Identical

NBN EN ISO 14971:2012 - Identical

SS EN ISO 14971 Ed. 4 (2012) - Identical