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NS EN ISO 14971:2012现行

Medical Devices - Application Of Risk Management To Medical Devices (Iso 14971:2007, Corrected Version 2007-10-01)

出版：Norwegian Standards (Norges Standardiseringsforbund)

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基本信息

标准编号： NS EN ISO 14971:2012

发布时间：2012/10/1 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Norwegian Standards (Norges Standardiseringsforbund)

标准页数：104

标准简介

Defines a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

标准备注

Supersedes NS EN 1441. (11/2006)

本标准替代的旧标准

NS EN ISO 14971:2009

等同采用的国际标准

NEN EN ISO 14971:2009 - Identical

DIN EN ISO 14971 (2009-10) - Identical

NF EN ISO 14971:2009 - Identical

I.S. EN ISO 14971:2012 - Identical

BS EN ISO 14971:2012 - Identical

NBN EN ISO 14971:2012 - Identical

SS EN ISO 14971 Ed. 4 (2012) - Identical