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ISO 14971 : 2007(R2010)现行

MEDICAL DEVICES - APPLICATION OF RISK MANAGEMENT TO MEDICAL DEVICES

出版:International Organization for Standardization

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基本信息
标准编号: ISO 14971 : 2007(R2010)
标准类别:Revision
出版单位:International Organization for Standardization
标准页数:0
标准简介

This International Standard specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

本标准替代的旧标准

ISO 14971 : 2000

ISO 14971-1 : 1998

等同采用的国际标准

AAMI ISO 14971 : 2007 - Identical

NF EN ISO 14971 : 2013 - Identical

CSA ISO 14971 : 2007 : R2017 - Identical

CSA ISO 14971 : 2007 : R2017 - Identical

SS-EN ISO 14971 : 2012 - Identical

CSA ISO 14971 : 2007 - Identical

DS EN ISO 14971 : 2012 - Identical

SN EN ISO 14971 : 2012 - Identical

AAMI ISO 14971 : 2007 : R2010 - Identical

SANS 14971 : 2ED 2008(R2014) - Identical

AAMI ISO 14971 : 2007 : INC : ERR 1 : 2007 - Identical

CSA ISO 14971 : 2007 - Identical

DS EN ISO 14971 : 2012 - Identical

SS-EN ISO 14971 : 2012 - Identical

SN EN ISO 14971 : 2012 - Identical

SANS 14971 : 2ED 2008(R2014) - Identical

GOST ISO 14971 : 2011 - Identical

UNE EN ISO 14971 : 2012-11 - Identical

NBN EN ISO 14971 : 2012 - Identical

AAMI ISO 14971 : 2007 - Identical

NF EN ISO 14971 : 2013 - Identical

DIN EN ISO 14971 E : 2013 - Identical

NBR ISO 14971 : 2009 - Identical

I.S. EN ISO 14971:2012 - Identical

EN ISO 14971 : 2012 - Identical

DIN EN ISO 14971 : 2013 - Identical

UNI CEI EN ISO 14971 : 2012 - Identical

BS EN ISO 14971 : 2012 - Identical

PN EN ISO 14971 : 2012 - Identical

UNI CEI EN ISO 14971 : 2012 - Identical

CSA ISO 14971 : 2007 : R2012 - Identical

CEI UNI EN ISO 14971 : 2013 - Identical

GOST ISO 14971 : 2011 - Identical

CSA ISO 14971A : 2003 - Identical

NBR ISO 14971 : 2009 - Identical

CSA ISO 14971 : 2007 : R2012 - Identical

GOST R ISO 14971 : 2009 - Identical

UNI EN ISO 14971 : 2008 - Identical

CSA ISO 14971 : 2007 - Identical

NEN EN ISO 14971 : 2007 + COR 2012 - Identical

NS EN ISO 14971 : 2012 - Identical

PN EN ISO 14971 : 2012 - Identical

CEI UNI EN ISO 14971 : 2013 - Identical