
MEDICAL DEVICES - APPLICATION OF RISK MANAGEMENT TO MEDICAL DEVICES
出版:International Organization for Standardization

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This International Standard specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.
AAMI ISO 14971 : 2007 - Identical
NF EN ISO 14971 : 2013 - Identical
CSA ISO 14971 : 2007 : R2017 - Identical
CSA ISO 14971 : 2007 : R2017 - Identical
SS-EN ISO 14971 : 2012 - Identical
CSA ISO 14971 : 2007 - Identical
DS EN ISO 14971 : 2012 - Identical
SN EN ISO 14971 : 2012 - Identical
AAMI ISO 14971 : 2007 : R2010 - Identical
SANS 14971 : 2ED 2008(R2014) - Identical
AAMI ISO 14971 : 2007 : INC : ERR 1 : 2007 - Identical
CSA ISO 14971 : 2007 - Identical
DS EN ISO 14971 : 2012 - Identical
SS-EN ISO 14971 : 2012 - Identical
SN EN ISO 14971 : 2012 - Identical
SANS 14971 : 2ED 2008(R2014) - Identical
GOST ISO 14971 : 2011 - Identical
UNE EN ISO 14971 : 2012-11 - Identical
NBN EN ISO 14971 : 2012 - Identical
AAMI ISO 14971 : 2007 - Identical
NF EN ISO 14971 : 2013 - Identical
DIN EN ISO 14971 E : 2013 - Identical
NBR ISO 14971 : 2009 - Identical
I.S. EN ISO 14971:2012 - Identical
EN ISO 14971 : 2012 - Identical
DIN EN ISO 14971 : 2013 - Identical
UNI CEI EN ISO 14971 : 2012 - Identical
BS EN ISO 14971 : 2012 - Identical
PN EN ISO 14971 : 2012 - Identical
UNI CEI EN ISO 14971 : 2012 - Identical
CSA ISO 14971 : 2007 : R2012 - Identical
CEI UNI EN ISO 14971 : 2013 - Identical
GOST ISO 14971 : 2011 - Identical
CSA ISO 14971A : 2003 - Identical
NBR ISO 14971 : 2009 - Identical
CSA ISO 14971 : 2007 : R2012 - Identical
GOST R ISO 14971 : 2009 - Identical
UNI EN ISO 14971 : 2008 - Identical
CSA ISO 14971 : 2007 - Identical
NEN EN ISO 14971 : 2007 + COR 2012 - Identical
NS EN ISO 14971 : 2012 - Identical
PN EN ISO 14971 : 2012 - Identical
CEI UNI EN ISO 14971 : 2013 - Identical