
PACKAGING FOR TERMINALLY STERILIZED MEDICAL DEVICES - PART 2: VALIDATION REQUIREMENTS FOR FORMING, SEALING AND ASSEMBLY PROCESSES
出版:International Organization for Standardization

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This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized.
NBN EN ISO 11607-2 : 2006 AMD 1 2014 - Identical
UNE EN ISO 11607-2 : 2017 - Identical
SN EN ISO 11607-2 : 2018 - Identical
NEN EN ISO 11607-2 : 2017 + COR 2017 - Identical
PN EN ISO 11607-2 : 2017 - Identical
EN ISO 11607-2 : 2017 COR 2017 - Identical
NS EN ISO 11607-2 : 2017 - Identical
UNI EN ISO 11607-2 : 2014 - Identical
AAMI ISO 11607-2 : 2006 : INC : AMD 1 : 2014 : R201000 - Identical
AAMI ISO 11607-2 : 2006 - Identical
I.S. EN ISO 11607-2:2017 & LC:2017 - Identical
DS EN ISO 11607-2 : 2017 - Identical
AAMI ISO 11607-2 : 2006 - Identical
AAMI ISO 11607-2 : 2006 : R2010 - Identical
NBR ISO 11607-2 : 2013 - Identical
ONORM EN ISO 11607-2 : 2018 - Identical
BS EN ISO 11607-2 : 2006 - Identical
SANS 11607-2 : 1ED 2007(R2014) - Identical
NF EN ISO 11607-2 : 2018 - Identical
DIN EN ISO 11607-2 : 2014 - Identical
DIN EN ISO 11607-2 E : 2017 - Identical
SAC GB/T 19633.2 : 2015 - Identical
DIN EN ISO 11607-2 E : 2014 - Identical
AAMI ISO 11607-2 : 2006 - Identical
CSA ISO 11607-2 : 2016 - Identical
NBR ISO 11607-2 : 2013 - Identical
SANS 11607-2 : 1ED 2007(R2014) - Identical
SAC GB/T 19633.2 : 2015 - Identical
NS EN ISO 11607-2 : 2017 - Identical
DIN EN ISO 11607-2 : 2014 - Identical
I.S. EN ISO 11607-2:2017 & LC:2017 - Identical
DS EN ISO 11607-2 : 2017 - Identical
UNI EN ISO 11607-2 : 2014 - Identical
UNE EN ISO 11607-2 : 2017 - Identical
NBN EN ISO 11607-2 : 2006 AMD 1 2014 - Identical
BS EN ISO 11607-2 : 2006 - Identical