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DS EN ISO 14971:2012现行

Medical Devices - Application Of Risk Management To Medical Devices

出版:Danish Standards

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基本信息
标准编号: DS EN ISO 14971:2012
发布时间:2013/2/8 0:00:00
标准类别:Standard
出版单位:Danish Standards
标准页数:208
标准简介

Defines a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

替代本标准的新标准

DS/EN ISO 14971:2019

等同采用的国际标准

EN ISO 14971:2012 - Identical

ISO 14971 : 2007(R2010) - Identical

EN ISO 14971 : 2012 - Identical

EN ISO 14971 : 2012 - Identical

ISO 14971 : 2007(R2010) - Identical