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NEN EN ISO 14971:2007被替代

Medical Devices - Application Of Risk Management To Medical Devices

出版：Nederlands Normalisatie Instituut

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专家解读视频

基本信息

标准编号： NEN EN ISO 14971:2007

发布时间：2007/3/1 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Nederlands Normalisatie Instituut

标准页数：82

标准简介

Describes a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

标准备注

Supersedes NEN EN 1441 (04/2003)

本标准替代的旧标准

NEN EN 1441:1997

替代本标准的新标准

NEN EN ISO 14971:2009

等同采用的国际标准

ISO 14971:2007 - Identical

SS EN ISO 14971 Ed. 2 (2007) - Identical

UNE EN ISO 14971:2007 - Identical

NS EN ISO 14971 Ed. 2 (2007) - Identical

I.S. EN ISO 14971:2007 - Identical