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UNE EN ISO 14971:2007被替代

Medical Devices - Application Of Risk Management To Medical Devices

出版：Asociacion Espanola de Normalizacion

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专家解读视频

基本信息

标准编号： UNE EN ISO 14971:2007

发布时间：2007/9/26 0:00:00

标准类别：Standard

出版单位：Asociacion Espanola de Normalizacion

标准页数：94

标准简介

Describes a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

标准备注

Supersedes UNE EN 1441. (04/2004) 2001 Edition along with its amendment and corrigendum is still active. (10/2007)

本标准替代的旧标准

UNE EN 1441:1998

替代本标准的新标准

UNE EN ISO 14971:2009

等同采用的国际标准

UNI EN ISO 14971:2008 - Identical

NEN EN ISO 14971:2009 - Identical

NEN EN ISO 14971:2007 - Identical

ISO 14971:2007 - Identical

SS EN ISO 14971 Ed. 2 (2007) - Identical