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组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南现行

Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization of hydrogels

标准号：YY/T 1435-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1435-2016

发布时间：2016-07-29

实施时间：2017-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：陈亮、朱建民、方玉、刘丽、孙雪莲、王春仁

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物技术科技有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

标准简介

本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。

替代情况

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