当前位置： 首页 > 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验即将实施

Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity

标准号：GB/T 16886.11-2021

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：GB/T 16886.11-2021

发布时间：2021-11-26

实施时间：2022-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：由少华、黄经春、孙立魁、王昕、王科镭、刘成虎

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：医疗设备综合

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

标准简介

本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，并给出了试验步骤指南。读者对象：医疗器械研发机构、生产企业、质量检测机构、监督管理部门的技术人员、管理人员

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 即将实施