医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 现行
Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
标准号：YY/T 0467-2016
基本信息
标准号：YY/T 0467-2016
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：米兰英、郑一菡、王慧芳、陈志刚
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医疗器械综合
ICS分类：医疗设备综合
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京国医械华光认证有限公司
归口单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
标准简介
本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。本标准代替YY/T 0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南。
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