
Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes
标准号:YY/T 0869.1-2016
基本信息
标准号:YY/T 0869.1-2016
发布时间:2016-01-26
实施时间:2017-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:米兰英、郑一菡、陈志刚
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医疗器械综合
ICS分类:
03.120.10;11.040.01
提出单位:北京国医械华光认证有限公司
起草单位:北京国医械华光认证有限公司
归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
标准简介
本标准规定了有关医疗器械不良事件类型的编码结构要求。本标准适用于医疗器械不良事件的管理。本标准部分代替YY/T 0869-2013医疗器械不良事件类型和原因的编码结构。
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