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即时检验质量和能力的要求即将实施

Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence

标准号：GB/T 29790-2020

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基本信息

标准号：GB/T 29790-2020

发布时间：2020-11-19

实施时间：2021-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：宋伟、胡冬梅、邓新立、张国军、杨大干

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

标准简介

本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并应与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。

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