抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法） 现行
Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)
标准号：YY/T 1458-2016
基本信息
标准号：YY/T 1458-2016
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王瑞霞、程英豪、康熙雄、王雪峰、穆士钰
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京科美生物技术有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、雅培贸易(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂（盒）。
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