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纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）即将实施

标准号：YY/T 1790-2021

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基本信息

标准号：YY/T 1790-2021

发布时间：2021-09-06

实施时间：2023-09-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

ICS分类：医疗设备

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（胶乳免疫比浊法）测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于采用胶乳包被抗体，与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应，通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒。

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