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牙科学根管器械第1部分：通用要求和试验方法现行

Dentistry—Root-canal instruments—Part 1:General requirements and test methods

标准号：YY 0803.1-2010

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基本信息

标准号：YY 0803.1-2010

发布时间：2010-12-27

实施时间：2012-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：卢文娟、伍倚明、彭灿光、王中

出版机构：中国标准出版社

标准分类：口腔科器械、设备与材料

ICS分类：牙科设备

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市速航科技发展有限公司

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)

标准简介

YY/T 0803的本部分规定了广泛应用于牙科治疗的牙科金刚石旋转器械的命名、颜色代码以及砂粒尺寸。本部分适用于所有类型的牙科金刚砂旋转器械，而不论其类型和形状。

标准摘要

本部分的全部技术内容为强制性。
YY0803《牙科学根管器械》标准由以下4部分组成:
———第1部分:通用要求和试验方法;
———第2部分:扩大器;
———第3部分:加压器、垂直加压器和侧方加压器;
———第4部分:辅助器械。
本部分为YY0803的第1部分。
本部分等同采用ISO3630-1:2008《牙科学根管器械第1部分:通用要求和试验方法》(英文版)。本部分与ISO3630-1:2008主要差异如下:
———按照GB/T1.1的要求进行了一些编辑上的修改;
———删除国际标准的前言;
———对于本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号,并在本部分第2章中注明采用关系。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市速航科技发展有限公司。
本部分主要起草人:卢文娟、伍倚明、彭灿光、王中。

标准目录

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语、定义和符号 1
3.1 术语和定义 1
3.2 符号 2
4 分类 3
5 要求 3
5.1 概述 3
5.2 类型1:标准器械 3
5.3 类型2:锥形器械 5
5.4 类型3:成形器械 5
5.5 类型4:非锥形器械 6
5.6 类型5:非单一锥度器械 6
5.7 材料 7
5.8 尺寸 7
5.9 机械性能要求 7
5.10 化学性能要求 8
6 抽样 8
7 试验方法 8
7.1 目测检查 8
7.2 测试条件 8
7.3 尺寸的测量 8
7.4 抗扭强度 9
7.5 抗弯强度 10
7.6 柄和杆的可靠性 11
7.7 腐蚀试验 11
7.8 灭菌的热影响 11
8 名称、标识和识别 12
8.1 概述 12
8.2 识别符号 12
9 包装 12
10 制造商的使用说明 12
11 标签 13
参考文献 14

替代情况

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采标情况

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