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超声诊断设备M模式试验方法现行

Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment

标准号：YY/T 0108-2008

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基本信息

标准号：YY/T 0108-2008

发布时间：2008-04-25

实施时间：2009-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王志俭、忙安石

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用超声、激光、高频仪器设备

ICS分类：射线照相设备

起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心

归口单位：全国医用超声设备标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。本标准适用于超声标称频率在2.0MHz～15.0MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。

标准摘要

本标准代替ＹＹ０１０８—１９９３《Ｍ型脉冲反射式超声诊断设备》。
本标准与ＹＹ０１０８—１９９３相比主要变化如下：
———ＹＹ０１０８—１９９３是强制性产品标准，修订后的新标准是推荐性试验方法标准；
———删除了所有涉及产品标准的技术内容，包括环境试验要求、安全要求、外观要求；
———删除了“检验规则”一章；
———删除了“标志、包装、运输、贮存”一章；
———增加了第４章“测试条件”；
———在试验项目部分，删除了“综合灵敏度”、“扫描线性”、“探测盲区”三项指标，增加了“距离显示误差”和“时间显示误差”两项指标；
———在试验方法部分，删除了所有涉及拆开被测设备，重新连接测试电路的试验方法。采用不拆机、不重新接线的试验方法。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准主要起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本标准主要起草人：王志俭、忙安石。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
———ＷＳ２３０４—１９８３；
———ＹＹ０１０８—１９９３。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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