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医用气体低压软管组件
医用气体低压软管组件 现行
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
标准号：YY/T 0799-2010
基本信息
标准号：YY/T 0799-2010
发布时间：2010-12-27
实施时间：2012-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王伟、傅国庆
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 手术室设备
ICS分类：麻醉、呼吸和复苏设备
起草单位：上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
标准简介
本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求:———氧气;———氧化亚氮(笑气);———医用空气;———氦气;———二氧化碳;———氙气;———上述气体的专用混合气;———富氧空气;———驱动手术器械用空气;———驱动手术器械用氮气;———真空。其目的主要是确保气体专用性,防止不同气体传输系统间的交叉连接。这些软管组件预期用于最大工作压力小于1400kPa的地方。
标准摘要
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准修改采用国际标准ISO5359:2008《医用气体低压软管组件》(英文版)。 本标准与ISO5359:2008相比较,主要差异包括: ———ISO5359:2008的引言转化为本标准的引言,删除了ISO5359:2008的前言。 ———ISO5359:2008中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。 ———将ISO5359:2008标准中表6颜色标识由根据EN1089-3:2004改为根据GB7144—1999。 本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。 本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司。 本标准主要起草人:王伟、傅国庆。 |
标准目录
| 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 0.1 概述 Ⅱ 0.2 用于软管组件的螺纹接头的标准化 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 2 4 通用要求 4 5 测试方法 14 6 标志、颜色标识和包装 16 7 制造商提供的信息 18 附录A (资料性附录) 基本原理 19 附录B(资料性附录) 环境方面 20 附录C (资料性附录) 据报告的颜色标识和医用气体术语在各地区和国家间的差异 21 参考文献 23 |
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