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眼科光学人工晶状体植入系统现行

Ophthalmic optics—Injection system of intraocular lenses

标准号：YY/T 0942-2014

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基本信息

标准号：YY/T 0942-2014

发布时间：2014-06-17

实施时间：2015-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：冯勤、贾晓航、陈献花、虞崇庆、周均

出版机构：中国标准出版社

标准分类：眼科与耳鼻咽喉科手术器械

ICS分类：眼科设备

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

标准简介

本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:冯勤、贾晓航、陈献花、虞崇庆、周均。

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