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麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs 现行

Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans—Part 2:HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 mL

标准号:YY/T 0735.2-2010

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基本信息

标准号:YY/T 0735.2-2010
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:王伟、李敏
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 手术室设备
ICS分类:麻醉、呼吸和复苏设备
起草单位:上海市医疗器械检测所
归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
发布部门:国家食品药品监督管理局
主管部门:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

标准简介

YY/T0735的本部分基于YY/T0735.1—2009,规定了没有机械连接口的热湿交换器,包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。

标准摘要

YY/T0735的总标题是《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)》,包括以下几部分:
———第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME;
———第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs。
本部分为YY/T0735的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分等同采用国际标准ISO9360-2:2001《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs》。
本部分和ISO9360-2:2001相比较,主要差异包括:
———删除了ISO9360-2:2001的前言中部分内容。
———本部分中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用,现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。
本标准中某些要求的基本原理在附录A 中给出。这些条款在正文中用(R)表示。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。
本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。
本部分主要起草人:王伟、李敏。

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