
Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters--Part 2:Obturators for over-needle peripheral catheters
标准号:YY 0450.2-2003
基本信息
标准号:YY 0450.2-2003
发布时间:2003-02-09
实施时间:2003-09-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:吴平、王延伟、辛仁东、张强
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用卫生用品
ICS分类:
11.120.30
提出单位:国家药品监督管理局
起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布部门:国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了以无菌状态供应,用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求。
标准摘要
YY 0450的本部分等同采用ISO 14972:19981套针外周血管内导管用一次性使用无菌管塞》。 YY 0450总标题为《一次性使用无菌血管内导管辅件》,由下列部分组成: - 第1部分:导引器械; - 第2部分:套针外周导管管塞。 本部分的附录A为规范性附录。附录B为资料性附录。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本部分起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:吴平、王延伟、辛仁东、张强 |
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