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血液分析仪用校准物 即将实施

标准号:YY/T 0701-2021

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基本信息

标准号:YY/T 0701-2021
发布时间:2021-12-06
实施时间:2023-05-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:
出版机构:中国标准出版社
发布部门:国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了血液分析仪用校准物的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。

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