药用高纯度制氮机 现行
Medical High-Purity Nitrogenerator
标准号：JB/T 20138-2011
基本信息
标准号：JB/T 20138-2011
发布时间：2011-05-18
实施时间：2011-08-01
首发日期：
出版单位：中国计划出版社查看详情>
起草人：叶大进、吴永尧、金雨
出版机构：中国计划出版社
标准分类： 制药加工机械与设备
ICS分类：
11.120.30
提出单位：中国制药装备行业协会
起草单位：浙江飞云科技有限公司
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）
发布部门：中华人民共和国工业和信息化部
主管部门：全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）
标准简介
本标准规定了药用高纯度制氮机的的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。本标准适用于采用分子筛变压吸附法，制取含氮量不低于99.999%纯度氮气的药用高纯度制氮机。
标准摘要
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本标准是根据《药品生产质量管理规范》(GMP)、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定制定的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：浙江飞云科技有限公司。 本标准主要起草人：叶大进、吴永尧、金雨。 |
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