医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 即将实施
Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
标准号：GB 9706.218-2021
基本信息
标准号：GB 9706.218-2021
发布时间：2021-12-01
实施时间：2023-05-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：眼科设备
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：国家药品监督管理局
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准简介
GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。?本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。?如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。?除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。
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