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眼科仪器视野计现行

Opthalmic instruments—Perimeters

标准号：YY 0676-2008

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基本信息

标准号：YY 0676-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： ICS11.040.70

提出单位：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了视野计的要求和试验方法。视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。

标准摘要

本标准修改采用国际标准ISO12866:1999《眼科仪器视野计》。
本标准与ISO12866:1999的主要差异如下:
a) 增补国家强制性安全标准GB9706.1 的要求作为电气安全要求指标;
b) 对ISO10940:1998标准中引用的ISO15004:1997标准内容,在本标准中除光辐射安全内容外,其他要求结合我国相关标准做了适用性规定,直接描述在本标准中。
本标准根据ISO10940:1998修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线(|)标识。
本标准的附录A、附录B为资料性附录。
本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明。

标准目录

前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 要求3
5 试验方法5
6 随附文件7
7 标记7
附录A (资料性附录) Goldmann试验刺激点规定8
附录B (资料性附录) 视野坐标系10

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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