
Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4:Determination of coating adhesion strength
标准号:GB 23101.4-2008
基本信息
标准号:GB 23101.4-2008
发布时间:2008-12-30
实施时间:2010-03-01
首发日期:2008-12-30
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:曹阳、陈继镛、张兴栋
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 矫形外科、骨科器械
ICS分类:外科植入物、假体和矫形
提出单位:国家食品药品监督管理局
起草单位:四川大学生物材料工程研究中心、国家生物医学材料工程技术研究中心
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门:国家食品药品监督管理局
标准简介
GB 23101的本部分规定羟基磷灰石涂层粘结强度的测量方法。
标准摘要
本部分的全部技术内容为强制性。 GB23101《外科植入物 羟基磷灰石》分为4个部分: ———第1部分:羟基磷灰石陶瓷; ———第2部分:羟基磷灰石涂层; ———第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征; ———第4部分:涂层粘结强度的测定。 本部分为GB23101的第4部分。 本部分等同采用ISO13779-4:2002《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定》。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。 本部分起草单位:四川大学生物材料工程研究中心、国家生物医学材料工程技术研究中心。 本部分主要起草人:曹阳、陈继镛、张兴栋。 |
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