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幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）现行

Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)

标准号：YY/T 1423-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1423-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：梁昊宇、王斌、张枫

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：中国食品药品检定研究院、北京康美天鸿生物技术有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理，定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒的质量控制。

替代情况

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引用标准

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