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大型蒸汽灭菌器 手动控制型
大型蒸汽灭菌器 手动控制型 现行
Large steam sterilizers—Manual control type
标准号：YY 0731-2009
基本信息
标准号：YY 0731-2009
发布时间：2009-06-16
实施时间：2010-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：李晶、黄秀莲、胡昌明、刘振健、郑红琴
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 公共医疗设备
ICS分类：消毒设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、上海华线医用核子仪器有限公司
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
标准简介
本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下,容积大于60L 的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器,也不适用于真空式灭菌器。
标准摘要
|
本标准5.1.2为推荐性,其余为强制性。 本标准同时代替YY91008-1999《压力蒸汽消毒器技术条件---卧式圆形》、YY91009-1999《压力蒸汽消毒器技术条件---卧式矩形》等两项医药行业标准。本标准自实施之日起,上述两项标准废止。 本标准附录B为规范性附录,附录A 为资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、上海华线医用核子仪器有限公司。 本标准主要起草人:李晶、黄秀莲、胡昌明、刘振健、郑红琴。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ---YY91008-1999、YY91009-1999。 ---GB4027.3-1983、GB4027.4-1983。 |
标准目录
| 前言Ⅰ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 型式与基本参数2 5 要求2 6 试验方法6 7 检验规则8 8 标志与使用说明书9 9 包装、运输、贮存9 附录A (资料性附录) 供给水和蒸汽冷凝水的质量指标11 附录B (规范性附录) 测试仪器、设备和材料12 参考文献15 |
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