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无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 即将实施

标准号:YY 0341.2-2020

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基本信息

标准号:YY 0341.2-2020
发布时间:2020-09-27
实施时间:2022-06-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:
出版机构:中国标准出版社
ICS分类:外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了无源外科脊柱植入物的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

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