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一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验现行

Medical gloves for single use—Part 1:Requirements and testing for biological evaluation

标准号：YY/T 0616.1-2016

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基本信息

标准号：YY/T 0616.1-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：郝树彬、刘斌、刘肖帅、黄永富、林红赛、高静贤、金梦

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类： 11.140.01

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所、江苏省医疗器械检验所

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准简介

本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标签和所用试验方法的信息的要求。本标准适用于一次性使用医用手套生物学评价。本标准代替YY/T 0616-2007一次性使用医用手套生物学评价要求与试验。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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