当前位置： 首页 > 组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法

组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法现行

Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique

标准号：YY/T 1636-2018

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY/T 1636-2018

发布时间：2018-12-20

实施时间：2020-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：徐贤、郭全义、安宁豫、徐丽明、邵安良、孙雪莲

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：中国人民解放军总医院、中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物科技有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(Delayed Gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像（T2 mapping）技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖（glycosaminoglycan，GAG）含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 现行

申请获取原文权限

组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法现行