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电动洗胃机现行

Electric apparatus for gastric lavage

标准号：YY 1105-2008

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基本信息

标准号：YY 1105-2008

发布时间：2008-04-25

实施时间：2009-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：俞及

出版机构：中国标准出版社

标准分类：手术室设备

ICS分类：医疗设备综合

提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

起草单位：上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了电动洗胃机产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求；适用于电动洗胃机，该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。

标准摘要

本标准代替ＹＹ９１１０５—１９９９《电动洗胃机》。
本标准与ＹＹ９１１０５—１９９９主要技术差异如下：
———使用说明书增加一些注意事项；
———安全要求修改为按ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备　第１部分：安全通用要求》和ＹＹ０５０５—２００５《医用电气设备　第１２部分：安全通用要求　并列标准：电磁兼容　要求和试验》执行；
———环境试验要求修改为按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；
———删除了原标准中技术要求的非技术性内容２．１、２．１０、２．１２～２．１５、２．１７；
———更新了过时的引用标准。
自本标准实施之日起，ＹＹ９１１０５—１９９９《电动洗胃机》废止。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：俞及。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
———ＺＢＣ４６００３—１９８７；
———ＹＹ９１１０５—１９９９。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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