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医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求即将实施

Medical electrical equipment—Part 2-60:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment

标准号：GB 9706.260-2020

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基本信息

标准号：GB 9706.260-2020

发布时间：2020-11-17

实施时间：2023-05-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

标准分类：口腔科器械、设备与材料

ICS分类：医疗设备综合

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

标准简介

本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯（后文中统称为牙科设备）的基本安全和基本性能要求。不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统，那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明，则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外，本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。

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