医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 现行
Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
标准号：YY 0801.1-2010
基本信息
标准号：YY 0801.1-2010
发布时间：2010-12-27
实施时间：2012-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：丁德平、王伟
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 手术室设备
ICS分类：麻醉、呼吸和复苏设备
提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位：上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
标准简介
YY0801的本部分适用于:a) 预期用在符合ISO7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端:1) 氧气;2) 氧化亚氮;3) 医用空气;4) 二氧化碳;5) 氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。b) 预期用在符合ISO7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端:1) 富氧空气;2) 驱动手术器械用的空气;3) 驱动手术器械用的氮气;4) 真空。
标准摘要
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YY0801的总标题是《医用气体管道系统终端》,包括以下两部分: ———第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端; ———第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端。 本部分为YY0801的第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分修改采用ISO9170-1:2008《医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端》(英文版)。 本部分与ISO9170-1:2008相比较,主要差异包括: ———ISO9170-1:2008的引言转化为本部分的引言,删除了ISO9170-1:2008的前言; ———ISO9170-1:2008中引用的国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用; ———ISO9170-1:2008中表2“医用气体的符号和颜色代码”的颜色代码改为采用GB7144。 本部分所引用的国际标准,待其转化成为国家或行业标准后同期实施。 本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。 本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。 本部分主要起草人:丁德平、王伟。 |
标准目录
| 前言Ⅲ 引言Ⅳ 1范围1 2*规范性引用文件1 3术语和定义2 4通用要求4 4.1安全性4 4.2*可选结构4 4.3材料4 4.4设计要求5 4.5结构要求8 5试验方法8 5.1概述8 5.2耐久性试验8 5.3压降试验9 5.4连接力和力矩试验11 5.5断开力和力矩试验11 5.6机械强度试验11 5.7泄漏试验11 5.8气体专用性试验12 5.9插入件有效连接试验12 5.10标识和颜色代码的耐久性试验12 6标记、颜色代码和包装12 6.1标记12 6.2颜色代码12 6.3包装13 7制造商提供的信息13 附录A(资料性附录)基本原理14 附录B(资料性附录)环境方面15 附录C(资料性附录)特殊国家和地区电气安装条件16 参考文献17 |
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