高电位治疗设备 已作废
High electrical potential therapy equipment
标准号：YY 0649-2008
基本信息
标准号：YY 0649-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：段乔峰、杨长生、李立宾、杨建刚、孙惠丽
作废日期：2018-06-01
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 理疗与中医仪器设备
ICS分类：治疗设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、天津市唐邦科技有限公司
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了高电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存；适用于3.1规定的高电位治疗设备。
标准摘要
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随着物理治疗理论的发展及科技的进步，高电位治疗设备近年发展很快，越来越多的医疗器械生产商致力于研发及生产高电位治疗设备。为了规范该类产品的安全性及必要性能，特制定本行业标准。 本标准的安全要求全面贯彻了ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》的内容及ＹＹ０５０５《医用电气设备 第１?２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求与试验》的内容，并对ＧＢ９７０６．１—２００７中相关要求进行了修订及补充，其中电磁兼容要求依据ＹＹ０５０５执行。 本标准的附录Ａ为资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、天津市唐邦科技有限公司。 本标准主要起草人：段乔峰、杨长生、李立宾、杨建刚、孙惠丽。 |
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