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B型超声诊断设备核查指南现行

Guide for the check of B mode ultrasonic diagnostic equipment

标准号：YY/T 0938-2014

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基本信息

标准号：YY/T 0938-2014

发布时间：2014-06-17

实施时间：2015-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王志俭、牛凤岐、蒋时霖

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用超声、激光、高频仪器设备

ICS分类：射线照相设备

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

标准简介

本标准规定了医疗机构的 B型超声诊断设备(以下简称“B超”)接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助 B超的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。机构的B型超声诊断设备接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。

标准摘要

本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所。
本标准主要起草人:王志俭、牛凤岐、蒋时霖。

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