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激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 现行
Laser therapeutic equipment—Diode laser equipment for photodynamic therapy
标准号：YY 0845-2011
基本信息
标准号：YY 0845-2011
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：叶岳顺、韩坚城、杜毅、杜堃
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：治疗设备
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、深圳市雷迈科技有限公司
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
标准简介
本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机,该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。
标准摘要
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准执行GB9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB9706.19《医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求》、GB9706.20《医用电气设备 第二部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》和GB7247.1《激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。 本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、深圳市雷迈科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人:叶岳顺、韩坚城、杜毅、杜堃。 |
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