直接式阻抗血流图仪 现行
Direct impedance blood flow recorder
标准号：YY/T 1078-2008
基本信息
标准号：YY/T 1078-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：俞及
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用电子仪器设备
ICS分类：射线照相设备
提出单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
起草单位：上海市医疗器械检测所
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
自本标准实施之日起，YY 91078-1999废止。本标准是YY 91078-1999《直接式阻抗血流图仪》的修订版。本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查，供临床诊断或生理研究之用。本标准适用于直接式阻抗血流图仪。本标准与YY 91078-1999主要差异如下：——安全要求修改为按GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：通用安全要求》和YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》执行；——环境试验要求修改为按GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；——删除了原标准中技术要求的非技术内容2.1、2.16~2.20。——更新了过时的引用标准。
标准摘要
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本标准是ＹＹ９１０７８－１９９９《直接式阻抗血流图仪》的修订版。 本标准与ＹＹ９１０７８—１９９９主要差异如下： ———安全要求修改为按ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：通用安全要求》和ＹＹ０５０５—２００５《医用电气设备 第１２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》执行； ———环境试验要求修改为按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《医用电气设备环境要求及试验方法》执行； ———删除了原标准中技术要求的非技术性内容２．１、２．１６～２．２０。 ———更新了过时的引用标准。 自本标准实施之日起，ＹＹ９１０７８—１９９９废止。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。 本标准主要起草人：俞及。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ———ＺＢＣ３９００２—１９８６； ———ＹＹ９１０７８—１９９９。 |
标准目录
| 前言Ⅲ １ 范围１ ２ 规范性引用文件１ ３ 基本参数１ ４ 技术要求１ ５ 试验方法３ ６ 检验规则７ ７ 标志、包装、运输、贮存８ |
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