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可吸收医疗器械生物学评价第1部分：可吸收植入物指南即将实施

标准号：YY/T 1775.1-2021

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基本信息

标准号：YY/T 1775.1-2021

发布时间：2021-03-09

实施时间：2022-04-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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