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一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 现行
Disposable membrane plasmaseparator and plasma component separator
标准号：YY 0465-2019
基本信息
标准号：YY 0465-2019
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：吴静标、何晓帆、罗洁伟、叶晓燕
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、广州康盛生物科技有限公司、佛山市博新生物科技有限公司
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
发布部门：国家药品监督管理局
主管部门：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
标准简介
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等疾病进行治疗。一次性使用空心纤维血浆成分分离器适用于实施双重滤过血浆交换治疗，与血浆分离器联用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中再分离一定分子量的物质。
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