基本信息
标准号:YY/T 1802-2021
发布时间:2021-09-06
实施时间:2022-09-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:王健、王彩梅、韩倩倩、杨昭鹏、袁暾、李沅、邓翔、郑玉峰、周梦、王春仁、梁洁
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 矫形外科、骨科器械
提出单位:国家药品监督管理局
起草单位:中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门:国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V(TC4)植入物的金属离子析出的评价。
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