眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 现行
Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 1:Vocabulary,classification system and recommendations for labeling specifications
标准号：GB/T 11417.1-2012
基本信息
标准号：GB/T 11417.1-2012
发布时间：2012-12-31
实施时间：2013-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：齐伟明、文燕、贾晓航、张莉、郑建、谢培英、齐备、林冬青
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：眼科设备
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：国家食品药品监督管理总局
标准简介
GB/T11417.1规定和定义了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及生产和使用的术语。本部分给出了一个术语的词汇表,以及部分与特定术语相关的国际通行符号和缩写。本部分同时给出了接触镜材料的分类和推荐的接触镜标识规范。
标准摘要
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《眼科光学 接触镜》与GB/T28539《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南》和GB/T28538《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》共同构成接触镜系列国家标准。 《眼科光学 接触镜》分为以下9个部分: ———第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范;(GB/T11417.1) ———第2部分:硬性接触镜;(GB11417.2) ———第3部分:软性接触镜;(GB11417.3) ———第4部分:试验用标准盐溶液;(GB/T11417.4) ———第5部分:光学性能试验方法;(GB/T11417.5) ———第6部分:机械性能试验方法;(GB/T11417.6) ———第7部分:理化性能试验方法;(GB/T11417.7) ———第8部分:有效期的确定;(GB/T11417.8) ———第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法);(GB/T11417.9) 本部分为第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分使用重新起草法修改采用ISO18369-1:2006《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》。 本部分与ISO18369-1:2006的主要差异如下: ———删去了ISO18369-1:2006中接触镜附属用品、接触镜护理产品、接触镜的其他附属用品、吸盘、接触镜容器、接触镜及接触镜护理产品的包装和标签、接触镜卫生管理和接触镜护理产品的内容,这些术语和定义已在相关的标准中作了规定; ———对第3章接触镜分类的内容进行了修改采用。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。 本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等。 本部分主要起草人:齐伟明、文燕、贾晓航、张莉、郑建、谢培英、齐备、林冬青。 |
标准目录
| 前言 Ⅰ 1 范围 1 2 术语、定义和符号 1 2.1 术语和定义 1 2.1.1 基本术语 1 2.1.2 接触镜参数及设计 2 2.1.3 非球面接触镜 14 2.1.4 双焦和多焦接触镜 14 2.1.5 巩膜接触镜和眼片 16 2.1.6 接触镜材料特性 18 2.1.7 着色接触镜 21 2.1.8 接触镜加工 21 2.1.9 接触镜使用和配戴方式 21 2.1.10 其他 23 2.2 符号 24 3 接触镜材料分类 25 附录A (资料性附录) 硬性接触镜的规格说明 28 附录B(资料性附录) 软性接触镜的规格说明 35 参考文献 37 索引 38 |
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