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人工心肺机热交换水箱已作废

Artifical heart-lung machine—Water heating/cooling system

标准号：GB 12263-2005

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基本信息

标准号：GB 12263-2005

发布时间：2005-01-24

实施时间：2005-09-01

首发日期：1990-01-08

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：颜林、周英、榻鹏

作废日期：2019-07-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了人工心肺机热交换水箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机热交换水箱，该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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