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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）即将实施

标准号：YY/T 1164-2021

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基本信息

标准号：YY/T 1164-2021

发布时间：2021-12-06

实施时间：2022-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

发布部门：国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。

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