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口腔X射线机专用技术条件现行

Particular specifications for X-ray unit for oral cavity

标准号：YY/T 0010-2008

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基本信息

标准号：YY/T 0010-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：陈昌云、柳晶波、党富珂、钟柏牛

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用射线设备

ICS分类：射线照相设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所、上海华线医用核子仪器有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准代替YY/T 0010-2002《口腔Ｘ射线机》。本标准规定了口腔Ｘ射线机的术语、分类、要求和试验方法。本标准适用于口腔机，该产品供医疗单位作牙科Ｘ射线摄影使用。本标准不适用牙科头颅Ｘ射线设备。本标准与YY/T 0010-2002相比，主要变化如下：——— 修改了标准名称；———修改了范围；———修改和增加了规范性引用文件；———修改了术语；———修改了工作条件；———删除了最高额定容量、电源调节、Ｘ射线管头、指示仪表精度要求；———增加了最大输出电功率、标称电功率、防过载、Ｘ射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、线对分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的Ｘ射线胶片暗匣、图像均匀性的规定；———修改了口腔Ｘ射线机的安全性能；———删除了YY/T 0010-2002中的附录Ａ（规范性附录）；———删除了YY/T 0010-2002中的检验规则；———删除了YY/T 0010-2002中的使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存的规定。

标准摘要

本标准代替YY/T0010-2002《口腔X 射线机》。
本标准与YY/T0010-2002相比,主要变化如下:
--- 修改了标准名称;
---修改了范围;
---修改和增加了规范性引用文件;
---修改了术语;
---修改了工作条件;
---删除了最高额定容量、电源调节、X 射线管头、指示仪表精度要求;
---增加了最大输出电功率、标称电功率、防过载、X 射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、线对分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的X 射线胶片暗匣、图像均匀性的规定;
---修改了口腔X 射线机的安全性能;
---删除了YY/T0010-2002中的附录A(规范性附录);
---删除了YY/T0010-2002中的检验规则;
---删除了YY/T0010-2002中的使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存的规定。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所、上海华线医用核子仪器有限公司。
本标准主要起草人:陈昌云、柳晶波、党富珂、钟柏牛。
本标准所替代标准的历次版本发布情况为:ZB C43 003-1985,YY 0010-1990、
YY/T0010-2002。

替代情况

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采标情况

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