
Electrical infusion pump for ambulatory use
标准号:YY/T 1469-2016
基本信息
标准号:YY/T 1469-2016
发布时间:2016-01-26
实施时间:2017-01-01
首发日期:
出版单位:便携式电动输液泵查看详情>
起草人:李宁、徐进、乌家俊、张宜川、卓越、陈涛、缪佳
出版机构:便携式电动输液泵
标准分类: 一般与显微外科器械
ICS分类:输血、输液和注射设备
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:江苏省医疗器械检验所、上海市医疗器械检测所、南通爱普医疗器械有限公司
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
标准简介
本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵;该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器)、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液精度有特殊要求的便携式输液泵。
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