医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 已作废
devices—Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied—Part 1:General requirements
标准号：YY/T 0466.1-2009
基本信息
标准号：YY/T 0466.1-2009
发布时间：2009-11-25
实施时间：2010-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：武俊华、陈志刚、米兰英、秦树华、李慧民
作废日期：2017-01-01
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医疗设备通用要求
ICS分类：
01.080.20;11.040.01
提出单位：国家食品药品监督管理局医疗器械司
起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
归口单位：国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
标准简介
ＹＹ／Ｔ０４６６的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求，也列出了满足ＹＹ／Ｔ０４６６的本部分要求的符号。ＹＹ／Ｔ０４６６的本部分仅适用于在全球销售的范围广泛的医疗器械符号。这些符号可用在器械或包装或随附文件上。
标准摘要
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YY/T0466《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》分为如下两部分： ---第1部分：通用要求; ---第2部分：符号的制定、选择和确认。 本部分为YY/T0466的第1部分。 本部分等同采用ISO15223?1：2007《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》(英文版)。 本部分和正在起草中的第2部分共同代替标准YY0466-2003。与YY0466-2003相比,主要技术变化如下： ---YY0466-2003为医疗器械的安全和有效使用,给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号。本标准的修订版的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求,也列出了满足本部分要求的符号。 -第2部分为第1部分中所包含符号的制定、选择和确认规定了过程,其目的是确保第1部分中所包含的符号易于被目标群体所理解。 本部分的附录A 和附录D 为资料性附录,附录B和附录C 为规范性附录。 本部分由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本部分由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)归口。 本部分起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司。 本部分主要起草人：武俊华、陈志刚、米兰英、秦树华、李慧民。 本部分代替：YY0466-2003。 |
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