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黄体生成素(LH)检测试纸第2部分:不孕检测试纸已作废

Luteinizing hormone(LH) test strip--Prt 2:Sterility test strip

标准号：GB/T 18990.2-2003

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基本信息

标准号：GB/T 18990.2-2003

发布时间：2003-03-05

实施时间：2003-08-01

首发日期：2003-03-05

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：马岚、杨云、邓双胜、赵力生

作废日期：2009-10-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：其他专科器械

ICS分类：其他医疗设备

提出单位：云南省质量技术监督局

起草单位：昆明云大生物技术有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本部分规定了不孕检测试纸的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、包装、标志、运输和贮存，适用于利用免疫层析一步法原理，通过测定妇女尿液中黄体生成素的含量和变化，用于对不孕症等妇女疾病进行辅助性诊断的不孕检测试纸。

标准摘要

GB/T18990(黄体生成素(LH)检测试纸》分为三个部分:-第1部分:优孕试纸;-第2部分:不孕检测试纸;-第3部分:安全期避孕试纸。
本部分为GB/T18990的第2部分。
本部分所涉及的不孕检测试纸是利用抗原抗体反应及免疫层析一步法原理,可以快速、准确、简便地检测妇女尿液中的黄体生成素的含量和变化,从而达到对不孕症等妇女疾病进行辅助性诊断的目的。
为了进一步规范该试纸的生产和销售,特制定本标准。
本部分由云南省质量技术监督局提出。
本部分由全国临床检验实验和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:昆明云大生物技术有限公司。
本部分主要起草人:马岚、杨云、邓双胜、赵力生。

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黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分:不孕检测试纸 已作废

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