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外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷现行

Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 1: Ceramic hydroxyapatite

标准号：GB 23101.1-2008

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基本信息

标准号：GB 23101.1-2008

发布时间：2008-12-30

实施时间：2010-03-01

首发日期：2008-12-30

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：范红松、赵汇川、张兴栋

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：四川大学生物材料工程研究中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。本部分不适用于羟基磷灰石涂层，非陶瓷羟基磷灰石，羟基磷灰石粉体，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

标准摘要

本部分的全部技术内容为强制性。
ＧＢ２３１０１《外科植入物　羟基磷灰石》分为４个部分：
———第１部分：羟基磷灰石陶瓷；
———第２部分：羟基磷灰石涂层；
———第３部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征；
———第４部分：涂层粘结强度的测定。
本部分为ＧＢ２３１０１的第１部分。
本部分等同采用ＩＳＯ１３７７９１：２０００《外科植入物　羟基磷灰石　第１部分：羟基磷灰石陶瓷》。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。
本部分起草单位：四川大学生物材料工程研究中心。
本部分主要起草人：范红松、赵汇川、张兴栋。

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外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 现行

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